Tests antigéniques rapides : performances, impact des variants

Avec une sen­si­bil­ité et spé­ci­ficité impar­faite et surtout très hétérogène suiv­ant les fab­ri­cants (non encore éval­ués indépen­dam­ment par le CNR), l’utilisation des tests antigéniques doit rester pru­dente, ce qui a fondé l’avis de la HAS ne le recom­man­dant pas pour les sujets symp­to­ma­tiques de plus de 4 jours, ou dans les dépistages de masse (sen­si­bil­ité glob­ale de seule­ment 50 % des tests antigéniques par rap­port à la PCR dans ces sit­u­a­tions). Exclu­ant ini­tiale­ment les cas con­tacts, ces derniers peu­vent être dépistés par tests antigéniques depuis le 27/11/2020.

Quelles sont les dif­férences entre tests PCR et tests antigéniques rapi­des ?

Les tests antigéniques ont un avan­tage indé­ni­able : leur rapid­ité d’exécution et de ren­du. Ils sont un mar­queur de forte con­ta­giosité (excré­tion virale impor­tante).

Leur point faible est qu’ils ne sont pas un out­il diag­nos­tique fiable dans toutes les sit­u­a­tions. Ils peu­vent être fausse­ment négat­ifs s’ils sont réal­isés trop tôt ou trop tard par rap­port au moment de la con­t­a­m­i­na­tion.

C’est pourquoi la HAS ne recom­mande pas leur util­i­sa­tion chez les patients symp­to­ma­tiques au delà de 4 jours d’évolution. Dans les sit­u­a­tions des cas con­tacts, la pru­dence s’im­pose car en l’ab­sence de symp­tôme et dans la mesure où le délai d’in­cu­ba­tion est vari­able,  dans 1 cas sur 2, il y aura dis­cor­dance entre le test antigénique rapi­de qui revien­dra négatif alors que la PCR aurait été pos­i­tive si elle avait été réal­isée.

Sur les patients asymp­to­ma­tiques, un test antigénique rapi­de effec­tué en dépistage, peut être envis­agé au cas par cas, mais seule­ment de manière ciblée, et hors inves­ti­ga­tion de clus­ter dans le cadre d’opérations de dépistage col­lec­tif, organ­isées par un employeur (après déc­la­ra­tion aux autorités) ou par une col­lec­tiv­ité publique, pour des per­son­nes fréquen­tant des lieux con­finés, favorisant la trans­mis­sion du virus à un grand nom­bre de per­son­nes (uni­ver­sités, abat­toirs, per­son­nels des Ehpad, aéro­ports, étab­lisse­ments péni­ten­ti­aires…).

Il est impor­tant de garder en tête qu’un résul­tat négatif par un test antigénique rapi­de ne peut exclure formelle­ment le diag­nos­tic d’infection virale à SARS-Cov­‑2, à for­tiori en cas de risque de con­t­a­m­i­na­tion par un nou­veau vari­ant (voir para­graphe suiv­ant). Il reste par con­séquent néces­saire  de respecter stricte­ment les gestes bar­rières et de rester vig­i­lant sur le risque d’un éventuel niveau de con­ta­giosité évo­lu­tif, non détec­té par le test rapi­de.

Par ailleurs, en cas de symp­tômes évo­ca­teurs et de test antigénique rapi­de négatif, il reste recom­mandé de con­firmer ce résul­tat par un exa­m­en de détec­tion du génome du Sars-CoV­‑2 par RT-PCR.

Des cas de tests rapi­des antigéniques fausse­ment posi­tifs ont égale­ment été rap­porté (lots de tests défectueux, per­for­mance intrin­sèque insuff­isante, exé­cu­tion à des tem­péra­tures extérieures trop bass­es…)

Pour en savoir plus : Newslet­ter adressée fin novem­bre aux pro­fes­sion­nels de san­té du départe­ment.

1. Eviter la réal­i­sa­tion d’un test antigénique rapi­de dans les sit­u­a­tions où le risque de détec­tion de vari­ant est élevé

Du fait de la cir­cu­la­tion active des vari­antes et d’une sen­si­bil­ité plus élevée des tests RT-PCR, il con­vient égale­ment d’orienter vers un test RT-PCR toute per­son­ne revenant d’un séjour à l’étranger dans les 14 derniers jours, ou ayant été en con­tact rap­proché avec une per­son­ne ayant séjourné à l’étranger ou vivant dans une zone où une aug­men­ta­tion brusque de l’incidence est observée.

      2. Mise à jour DGS du 07/02/2021 n°2021_12

Compte-tenu de la pro­gres­sion de la dif­fu­sion des vari­antes d’intérêt du SARS-CoV2, soit les vari­antes 20I/501Y.V1 (dite « bri­tan­nique »), 20H/501Y.V2 (dite « sud-africaine ») ou 20J/501Y.V3 (dite « brésili­enne ») avec pour les deux dernières un risque d’échappe­ment immu­ni­taire et vac­ci­nal, tout test antigénique posi­tif doit désor­mais oblig­a­toire­ment faire l’objet d’une RT-PCR de criblage en sec­onde inten­tion sur un sec­ond prélève­ment naso-pharyn­gé, réal­isée dans un délai de 36H max­i­mum, afin de déter­min­er s’il s’agit d’une con­t­a­m­i­na­tion par une vari­ante d’intérêt.

Pour plus d’in­for­ma­tions, voir la fiche éditée par le min­istère de la san­té STRATEGIE NATIONALE DE LUTTE CONTRE L’EMERGENCE DES VARIANTES D’INTERET DU SARS-COV2

Il est rap­pelé que seuls les dis­posi­tifs inscrits sur la liste pub­liée sur le site du min­istère des sol­i­dar­ités et de la san­té  (https://covid-19.sante.gouv.fr/tests) peu­vent être util­isés sur le ter­ri­toire nation­al. Cette dernière  men­tionne les dis­posi­tifs détec­tant les pro­téines N ou N+S per­me­t­tant de détecter les nou­velles vari­antes du SARS-CoV­‑2, notam­ment du VOC 202012/01. L’utilisation des tests antigéniques ciblant unique­ment la pro­téine S est très forte­ment décon­seil­lée.